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由“一带一路”医疗器械创新与应用联盟、上海理工大学国家级专业技术人员继续教育基地、蛇牌学院共同主办的“医疗器械全流程创新培训”，于 2021年7月14日-7月15日在贝朗医疗·蛇牌学院顺利举办。

本次活动邀请到了医疗器械注册审评专家、医学专利专家、临床专家、成果转化专家、市场和销售渠道专家、医疗投融资专家、创新创业专家、行业知名企业高管等，围绕临床需求与应用、技术可行性、注册申报、融资、市场等主题进行了分享与交流。近百名来自医院、企业、专业服务机构、投资机构的临床医生、研发工程师、企业高管、创业团队、行业服务团队、投资人齐聚苏州，学习交流医疗器械全流程创新、探讨医工交叉合作、探索医疗器械全流程创新体系。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波送上寄语

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会前学员参观贝朗医疗蛇牌学院

贝朗医疗大中华区总裁苏劲致欢迎辞

上海理工大学教授、上海市高端医疗装备创新中心副主任、一带一路”医疗器械创新与应用联盟秘书长程云章介绍了在新的医疗器械需求环境下对医疗器械创产业链创新模式的探索，以及通过医疗器械全产业链创新构建出来的医疗器械产业生态圈；同时，程院长还介绍如何以大学为核心，搭建医疗器械产业各环节参与、社会各职能机构参与的综合平台。

首都医科大学宣武医院神经外主任张鸿祺对脑血管介入领域的临床需求发现做了详细的讲解，并以实际的案例给出了深入的解析。

上海市药品监督管理局医疗器械注册处调研员林峰对新修订的《医疗器械监督管理条例》主要条款做了详细解读，着重介绍了医疗器械上市许可监管中的变化、我国医疗器械审评审批制度改革的主要进展和科学监管新举措，并进一步介绍了医疗器械注册人制度的基本要求，以及医疗器械临床评价的最新要求。

南京医科大学附属苏州医院党委书记、南京医科大学第一附属医院心内科主任孔祥清围绕创新的现状、要素，以实际的创新案例讲述了 “创新和转化中的苦与乐”，解析了心内科临床需求与创新。

我国微创手术的奠基人，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长郑民华，围绕微创医疗器械的设计与开发，生动全面的向各位学员讲述了“临床医生外科微创器械创新之路”。

第一天的圆桌论坛环节由上海理工大学程云章教授主持，各位专家嘉宾围绕“未来医疗器械的创新方向、临床需求的筛选与标准、评价，对于临床医生提出的创新需求，企业如何更好的帮助实现从临床到产品的过程”等话题展开了热烈的讨论。参加圆桌论坛的嘉宾有：首都医科大学宣武医院神经外主任张鸿祺、上海市药品监督管理局医疗器械注册处调研员林峰、南京医科大学附属苏州医院党委书记、南京医科大学第一附属医院心内科主任孔祥清、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长郑民华、贝朗医疗蛇牌事业部副总裁邓海琼、心玮医疗董事长王国辉、博迈医疗研发副总张志军。

上海仁济医院资产管理办公室主任张坚以“医工交叉创新”为主题，结合国内医工合作的现状、实践中存在的问题，重点介绍讲解了医工创新研发路径以及未来研究热点，并以典型的几例医工交叉案例做了分析，对“医工专家如何与临床医生合作”给出了启示。

复旦大学附属华东医院副院长李济宇结合自身医学科技创新成果管理与转化的实践，解析了在临床医学知识产权现状下如何形成有效的、良性的医学科技成果管理与转化的机制。

第二天的圆桌论坛由“一带一路”医疗器械创新与应用联盟副秘书长田瑞雪主持。圆桌论坛邀请到复旦大学附属华东医院副院长李济宇、汇智赢华董事长胡铁锋、博动医学创始人刘冰，各位专家围绕“医工创新转化面临的挑战、企业与医工专家如何相互协作、专利在研究与转化中的作用、医工专家需要培养的新技能”等话题展开了讨论，并与学员进行了现场交流互动。