高风险医疗器械审评与注册培训圆满举办
培训背景
高风险医疗器械审评与注册培训于2020年9月14至16日在上海圆满举办。本期高级研修班由上海理工大学国家级专业技术人员继续教育基地、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海介入医疗器械工程技术研究中心、绿字（上海）信息科技有限公司、中城·Comp@ss主办，课程内容围绕医疗器械全生命周期中的审评与注册环节，为医疗器械领域相关单位就审评与注册的关键问题答疑解惑。
经过近两年来的积累，绿字的培训项目内容持续更新，培训对象不断拓展，累计培训规模上千人次，培训学员达500多家。在新冠疫情影响的特殊情况下，“高风险医疗器械审评与注册培训”作为最早开展的线下培训，在做好防疫工作的前提下，开展医疗器械领域进修培训，搭建医工交叉学习交流平台。
培训详情
本期研修班共计招录医疗器械生产经营企业负责人、管理者代表、从事医疗器械注册申报、法规法务、合规、设计开发（研发）、生产管理、质量控制、临床研究、产品经理、采购等部门负责人及相关人员，以及医疗器械监管机构及技术支撑机构、CRC、CRO、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械监管、检查、检测、稽查、审评、医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等工作相关人员。
高研班旨在帮助相关从业人员了解三类医疗器械产品的审评要求，明确注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点，以提高审评注册工作的质量和效率，学习高风险医疗器械最新政策法规，掌握高风险医疗器械项目管理工作相关技能。
高研班邀请了原国家药品监督管理局中国食品药品国际交流中心副主任常永亨，北京大学深圳研究院生物医学工程中心主任奚廷斐，上海介入医疗器械工程技术研究中心主任、国家卫健委能力建设和继续教育医疗器械创新与应用专家委员会主任委员、上海理工大学国家级专业技术人员继续教育基地执行主任程云章，上海市药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员林峰，上海食品药品监督管理局认证审评中心首席审评员钱虹，上海交通大学医学院附属新华医院神经外科主任李世亭，上海市生物医学工程学会副理事长黄嘉华，北京国医械华光认证有限公司董事长郭新海，奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中，上海心玮医疗科技有限公司董事长兼总经理王国辉等10位讲师开展专题课程，学员反响热烈，并积极提问、开展讨论，现场讲师一一作了解答。
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绿字（上海）信息科技有限公司，即国际技术转移协作网络（ITTN）上海中心多年来致力于促进国际技术转移合作与创新合作，联合国际知名技术转移创新服务机构，在上海则依托ITTN专业资源开展工作。ITTN遴选最具创新竞争力的专业领域、服务最广的现代科技服务方向，成立了生物医药、智能制造、节能环保、信息技术、金融、知识产权等重点领域及专业服务协作体系，尤其在国际医疗器械创新创业合作方面拥有自创品牌。ITTN开展一带一路、金砖五国、中美、中意、中韩、东盟等国别和区域合作，组织多个大型会议专场及项目对接洽谈，积累了大批人才、项目和技术资源，将立足中国，推动全球关键性要素资源转移，促进创新技术商业价值转化，围绕重点领域提供国际技术转移交流、对接、信息、咨询、中介等服务。