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第四届中国药品监管科学大会将于2019年10月20日-21日在北京举办。

本次大会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“不忘初心、牢记使命”，探讨在新体制下，按照新要求，迎接新挑战。研究药品监管系列改革政策的目标要求、推进举措及落实进程等问题。为科学监管、医药卫生事业发展和公众用药安全有效提供有价值的智力支持。

大会分论坛四《药包材与辅料监管论坛》将于2019年10月21日在北京会议中心八号楼多功能厅举办，我们诚挚邀请您出席此次盛会，与我们共同交流探讨中国药包材与药用辅料行业技术问题，推动行业的规范与发展。

 一、大会主题

新体制 新要求 新挑战 ——药品科学监管服务公众健康

二、会议组织

指导单位：国家药品监督管理局

主办单位：中国药品监督管理研究会

承办单位：绿字（上海）信息科技有限公司（ITTN上海中心）

三、时间地点

时间：2019年10月21日

地点：北京会议中心（北京市朝阳区来广营西路88号）八号楼多功能厅

四、分论坛四日程安排

五、分论坛四议题

1.药包材药用辅料与药品关联审评审批的政策的最新发展趋势解析以及企业对关联审评的应对策略；

2.在仿制药一致性评价中药包材药用辅料发挥的关键作用和质量研究；

3.新型药包材和药用辅料技术转化及辅料包材产业的新发展；

4.原料药注册技术要求及申报案例解析；

5.注射剂一致性原辅包的技术要求；

6.注射剂药包材与药物相容性关键技术研究和试验方法的选择；

7.药包材的自身稳定性和完整性风险评价技术及辅料选择适用性研究；

8.原辅材料的安全性(生物学、毒理学)评价方法研究； 

9.《中国药典》2020年版）第四部药用辅料标准和药包材通则体系的建立；

10.药用辅料和药包材检验用对照物质研制情况介绍。 

六、参会人员

诚邀各省、自治区、直辖市药品监督管理部门，科研院校、检验检测机构、医药企业、相关行业协会、有志于进行原料药、药包材及药用辅料监管、检测、生产、经销、使用、研究等相关人员参加此次盛会。